生物技术进展 ›› 2020, Vol. 10 ›› Issue (6): 0-.DOI: 10.19586/j.2095-2341.2020.0154

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生物计量与标准物质:分析结果有效一致的保障

李亮   

  1. 中国农业科学院生物技术研究所,  北京 100081
  • 出版日期:2020-11-25 发布日期:2021-01-25
  • 通讯作者: 李亮 E-mail:liliang@caas.cn

LI Liang   

  1. Institute of Biotechnology, Chinese Academy of Agricultural Sciences, Beijing 100081, China
  • Online:2020-11-25 Published:2021-01-25

摘要:        2006年,联合国工业发展组织(United Nations Industrial Development Organization, UNIDO)和国际标准化组织(International Organization for
Standardization, ISO)正式提出国家质量基础设施(national quality infra-structure, NQI)的概念,将计量、标准化、合格评定(主要包含认证认可、检验检测)并称为国家质量基础的三大支柱。其中,计量是基准,是控制质量的基础;标准是依据,用以引领质量提升;合格评定是手段,控制质量并建立质量信任,三者构成一个完整的链条,是保护消费者权利、提高企业生产力、保证产品质量、保护环境和维护生命健康安全的重要技术手段,能够有效支撑国际贸易与可持续发展。
       计量是实现单位统一、保障量值准确可靠并与国际一致的科学和管理活动。 计量在科研、工业、贸易和日常生活中起着非常重要的作用,是一个国家的重要技术基础保障。现代生命科学始于1953年沃森和克里克发现DNA双螺旋结构,至今已经从现象描述发展到了精准定量的阶段。生物计量是确保在不同时间、不同地点、不同操作者对同一生物量实现测量一致的专业领域。生物计量研究起始于2000年,标志性事件是国际计量局BIPM-CCQM建立了生物分析工作组。至今该领域已有20年的研究历史,从蛋白质、核酸到细胞,已形成了较为完善的研究体系。我国蛋白质含量和活性的计量技术已跻身国际前列,核酸和细胞计量研究水平处于跟跑阶段。基准器的开发与计量溯源至SI单位仍然是生物计量领域下一阶段的研究重点。
       标准物质是具有足够均匀性和稳定特性的物质,其特性被证实适合用于测量或标称特性检查中的预期用途。附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质称为有证标准物质(certified reference material, CRM)。标准物质是量值的载体,其量值向上可溯源至SI单位或扩展单位,向下可传递至分析测试实验室。我国生物标准物质研究起步晚,但发展迅速,涵盖了医疗、农业、食品、司法等行业,成为标准物质研究的新兴领域。生物分析领域对标准物质的认识、选择和使用仍然存在不足。作为计量与标准物质从业人员,我们要把握契机,抓紧调研,通过标准物质这个量值载体,提升生物领域分析结果的有效性和一致性。2020年新冠疫情全球爆发,分子诊断提升至前所未有的地位,前期积累的计量技术开发了标准物质,用于试剂盒评价、检验检测实验室能力验证、实验室质控等各个领域。自此,生物计量与标准物质给了人们一个崭新的认识。
         本专刊主要集中于生物计量与分析测试领域的最新技术开发与评述。在此,感谢同仁不吝赐稿,专刊共刊发20余篇论文,分为三个板块:计量与标准、新技术与新方法、检测与应用。期望本专刊能够为相关研究领域企事业单位、政府部门的研究人员和管理者提供独特而重要的参考。