食源性致病菌核酸标准物质的研究进展

doi:10.19586/j.2095-2341.2022.0142

生物技术进展 ›› 2023, Vol. 13 ›› Issue (2): 195-200.DOI: 10.19586/j.2095-2341.2022.0142

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食源性致病菌核酸标准物质的研究进展

程陈恩泽¹(), 贾明宏¹(), 李月影²()

^1.北京农学院生物资源与环境学院，北京 102206
^2.天津检通生物技术有限公司，天津 300457

收稿日期:2022-08-15 接受日期:2022-12-05 出版日期:2023-03-25 发布日期:2023-04-07
通讯作者: 贾明宏,李月影
作者简介:程陈恩泽E-mail: chengchenenze@foxmail.com；

Research Progress of Nucleic Acid Reference Materials of Food-borne Pathogenic Bacteria

Enze CHENG-CHEN¹(), Minghong JIA¹(), Yueying LI²()

^1.College of Bioscience and Resources Environment，Beijing University of Agriculture，Beijing 102206，China
^2.Jian Tong Biotechnology Co. ，Ltd. ，Tianjing 300457，China

Received:2022-08-15 Accepted:2022-12-05 Online:2023-03-25 Published:2023-04-07
Contact: Minghong JIA,Yueying LI

摘要/Abstract

摘要：

核酸检测试剂盒在微生物快速检测领域飞速发展，使检测过程具有操作简单、成本低、便于现场检测的优势，食源性致病菌核酸检测试剂盒在制备过程中需要通过计量溯源以确保其定性及定量的测量能力。核酸标准物质（nucleic acid reference materials，NARMs）应用于临床卫生、食品、仪器检定/校准以及核酸检测等多个领域，通过片段化分割遗传物质，最大程度地保障生物安全性，满足质量评价和计量溯源的需求，能够对核酸检测试剂盒进行有效质控，为核酸检测试剂盒的量值评价提供精准的“标尺”。综述了我国NARMs的研制方法，重点阐述了目前食源性致病菌的研究现状以及在国家标准物质资源共享平台的应用情况，分析了面临的技术挑战以及未来核酸计量工作发展的可能性，以期为核酸检测行业的早期诊断和防控提供参考。

关键词: 核酸标准物质, 食源性致病菌, 体外诊断, 食品安全

Abstract:

With the rapid development of nucleic acid detection kit in the field of rapid microbial detection， the detection process has the advantages of simple operation， low cost and convenience for on-site detection. In the preparation process of nucleic acid detection kit for food-borne pathogenic bacteria， it is necessary to ensure its qualitative and quantitative measurement ability through metrological traceability. The application of nucleic acid reference materials （NARMs） runs through many fields， such as clinical hygiene， food， instrument verification/calibration， nucleic acid detection， etc. By segmenting genetic materials， the biological safety can be guaranteed to the greatest extent， and the requirements of quality evaluation and metrological traceability can be met. It can effectively control the quality of nucleic acid detection kits and provide an accurate “yardstick” for the quantitative evaluation of nucleic acid detection kits. This paper introduced the development method of NARMs in China， focusing on the current research status of food-borne pathogens and its application in the national standard material resource sharing platform， and analyzed the technical challenges and the possibility of the development of nucleic acid metrology in the future， so as to provide reference ideas for the early diagnosis and prevention of nucleic acid detection industry.

Key words: nucleic acid reference materials, foodborne pathogenic bacteria, in vitro diagnosis, food safety

中图分类号:

TS207.4

程陈恩泽, 贾明宏, 李月影. 食源性致病菌核酸标准物质的研究进展[J]. 生物技术进展, 2023, 13(2): 195-200.

Enze CHENG-CHEN, Minghong JIA, Yueying LI. Research Progress of Nucleic Acid Reference Materials of Food-borne Pathogenic Bacteria[J]. Current Biotechnology, 2023, 13(2): 195-200.

图/表 1

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中文名称	产品编号	规格	特性量	对应标准及应用
鲑鱼精DNA标准物质	GBW09802	50 μL	1 028±24 mg·kg^-1，k=2	JJF 1836—2020微量紫外分光光度计
	NIM-RM 2701		2 163±190 mg·kg^-1k=2
	NIM-RM 2701-1		1 048±108 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM 2701-2		508.1±48.4 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM 2701-3		103.9±9.6 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM 2701-4		10.7±0.8 mg·kg^-1, k=2
小牛胸腺DNA标准物质	GBW09801	50 μL	1 006±57 mg·kg^-1, k=2	JJF 1836—2020微量荧光分光光度计
	NIM-RM 2702		1 024±47 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-1		2.1±0.3 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-2		4.1±0.4 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-3		6.2±0.6 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-4		8.1±0.7 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-5		10.1±0.8 mg·kg^-1, k=2
320 bp寡聚DNA含量标准物质	GBW09804	50 μL	110.6±0.8 mg·kg^-1, k=2	JJF 1838—2020遗传分析仪校准规范JJF 1817—2020核酸分析仪校准规范
大肠杆菌O157基因组DNA序列标准物质	NIM-RM5202	4 μg	DNA标准序列、置信度100%	仅供实验室研究与分析测试工作使用
猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲经典株（PRRSVCH-1a）质粒核酸标准物质	GBW（E）091038	100 μL	（9.4±0.9）×10⁸ copy·μL^-1	用于方法建立、标准曲线绘制、工作标准赋值、方法确认与评价、产品质量控制
猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲变异株（PRRSV HuN4）质粒核酸标准物质	GBW（E）091039	100 μL	（7.8±1.0）×10⁸ copy·μL^-1	用于方法建立、标准曲线绘制、工作标准赋值、方法确认与评价、产品质量控制

中文名称	产品编号	规格	特性量	对应标准及应用
鲑鱼精DNA标准物质	GBW09802	50 μL	1 028±24 mg·kg^-1，k=2	JJF 1836—2020微量紫外分光光度计
	NIM-RM 2701		2 163±190 mg·kg^-1k=2
	NIM-RM 2701-1		1 048±108 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM 2701-2		508.1±48.4 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM 2701-3		103.9±9.6 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM 2701-4		10.7±0.8 mg·kg^-1, k=2
小牛胸腺DNA标准物质	GBW09801	50 μL	1 006±57 mg·kg^-1, k=2	JJF 1836—2020微量荧光分光光度计
	NIM-RM 2702		1 024±47 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-1		2.1±0.3 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-2		4.1±0.4 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-3		6.2±0.6 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-4		8.1±0.7 mg·kg^-1, k=2
	NIM-RM2702-5		10.1±0.8 mg·kg^-1, k=2
320 bp寡聚DNA含量标准物质	GBW09804	50 μL	110.6±0.8 mg·kg^-1, k=2	JJF 1838—2020遗传分析仪校准规范JJF 1817—2020核酸分析仪校准规范
大肠杆菌O157基因组DNA序列标准物质	NIM-RM5202	4 μg	DNA标准序列、置信度100%	仅供实验室研究与分析测试工作使用
猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲经典株（PRRSVCH-1a）质粒核酸标准物质	GBW（E）091038	100 μL	（9.4±0.9）×10⁸ copy·μL^-1	用于方法建立、标准曲线绘制、工作标准赋值、方法确认与评价、产品质量控制
猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲变异株（PRRSV HuN4）质粒核酸标准物质	GBW（E）091039	100 μL	（7.8±1.0）×10⁸ copy·μL^-1	用于方法建立、标准曲线绘制、工作标准赋值、方法确认与评价、产品质量控制

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食源性致病菌核酸标准物质的研究进展

Research Progress of Nucleic Acid Reference Materials of Food-borne Pathogenic Bacteria

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